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分子开关为绕开现行基因专利提供了一条路子 

1980年以来，美国专利和商标局批准了20000多个基因或基因相关分子的专利。如果不侵害别人的专利，要想在这知识产权的密网中开发生物技术是困难的。因此，一些公司设计出巧妙的技术方法来绕开这些障碍。

要获得一项专利，其中一件事就是发明者必须证明其创造确实具有新颖性。基因、蛋白质、肾以及所有内源性的活体组织都是以天然的形式存在，不符合这个标准。波土顿Palmer与Dodge律师事务所律师Williams说：“专利法的基本原则是，天然之物不能申请专利，必须要包含某些新的东西。”因为基因组学淘金热时大家都从动物、植物和微生物体内分离和纯化基因，因此，如果把DNA仍然驻留在体内（或者实验室表面皿中的细胞核内）的基因表达成蛋白质，就可以避免侵犯别人的这类基因专利。

几家生物技术公司分别用不同的方法，已经帮助合作人进行药物候选株的研究，在体内打开别人获得了专利的基因。Sangamo生物科学公司是加州里±满市的一家制药和生物技术公司，它的25项研究中有四分之一是使用“锌指蛋白”转换因子——一些控制基因开关的蛋白，来绕开专利障碍。该公司总裁兼首席执行官Lanhier二世说：“这些合作主要是为了避开知识产权。”在美国克利夫兰的Athersys公司，l2个合作项目有三分之一是帮助合作者规避现有的专利，他们使用一种把许多DNA片段植入到细胞中的技术，随机地打开基因，筛选目的蛋白。

活化内源性基因是最合算的，Sangamo公司不仅能进行药物候选株的研究，实际上还可以当场获得相关的蛋白类药物，却又未侵犯竞争对手们的专利权。去年1月，这一方法的秘密得以曝光。美国联邦波士顿地方法院宣布：坎布里奇附近的转真核治疗公司（TKT）侵犯了加州Amgen公司的专利——一种治疗贫血的蛋白质红细胞生成素（EPO）。TKT公司曾经使用一种DNA基因开关生产EPO。为了使这种蛋白质能够用于治疗，TKT公司不得不从产生EPO的细胞系中纯化该蛋白质，这一行为被判决侵犯了Amgen公司的专利。

随后，鉴于Amgen公司的知识产权纠纷，各公司的专利不仅包括了基因，还进一步地包括了该基因所表达的蛋白质。不过这一次，技术手段可能还会帮上忙。例如，Sangamo公司的锌指蛋白可以直接给予患者：锌指能够打开基因的开关，在人体内表达蛋白，缓解病症，从而无须从细胞中将这种蛋白分离出来进行纯化。

至于TKT公司的技术，也并非所有的专利产权都像Amgen公司的EPO那样严密。去年，TKT公司成功地打赢了一场官司，也是一家在坎布里奇的公司Genzyme指控他们侵犯了该公司一种治疗Fabry病药物的生产方法的专利特许权，Fabry病是一种罕见的脂肪储存紊乱症。Amgen案和Genzyme案都在上诉阶段，但不论结果如何，基因开关公司正在证明，无论知识产权的阻力有多大，只要有足够的动力，总会有人找到绕开这些障碍的路子。

[郭蕾／译曾少立／校]